4° trimestre 2024

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HEMERA SI AGGIUDICA MARCHI +

Hemera si aggiudica il bando Marchi +, l’incentivo per la valorizzazione economica della registrazione di marchi dell’Unione europea e internazionali promosso dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy attraverso l’Agenzia Invitalia. Questo riconoscimento rappresenta un importante passo avanti nella valorizzazione dei nostri titoli di proprietà intellettuale, in particolare di REMaST®  marchio registrato in Europa e in 12 paesi extra europei.

 

AVANZAMENTO DELLO STUDIO CLINICO OSSERVAZIONALE

Proseguono le attività di reclutamento e monitoraggio dei pazienti con lesione midollare completa nei centri Ospedale Niguarda a Milano, Ospedale di Bergamo, Villa Beretta a Lecco e Istituto Clinico Humanitas. Attualmente sono stati reclutati 6 pazienti con lesione midollare completa sensitivo-motoria (ASIA A) che vengono monitorati per dodici mesi dopo il trauma, con la raccolta di dati elettrofisiologici, sensitivi e motori, in previsione del prossimo studio clinico in cui sarà somministrata la terapia REMaST® per la prima volta nell’uomo.

PASSI AVANTI NEL TRASFERIMENTO TECNOLOGICO PER LA PRODUZIONE DI REMaST

Hemera ha compiuto significativi passi avanti nel trasferimento tecnologico per la produzione del prodotto REMaST®  per uso clinico. In collaborazione con la Cell Factory selezionata, sono state avviate le attività necessarie per garantire il processo produttivo di alta qualità, secondo gli standard richiesti dalle agenzie regolatorie. È stata completata la messa a punto dei test standard che certificheranno l’efficacia dei ReMAST® rilasciati per l’uso nell’uomo ed è stata conclusa la validazione dei controlli di qualità generati con l’utilizzo di prodotti GMP (Good Manufacturing Procedures) autorizzati per l’uso clinico nell’uomo.